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2018/07/12

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腸病毒疫苗臨床展開 安特羅 拚兩年內拿藥證

商品訊息描述: 工商時報【彭暄貽╱台北報導】

腸病毒疫情升溫,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)宣布,國內腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已正式展開,將用最快的速度執行臨床收案,預計2020年下半一對一年拿到藥證核可。

安特羅今年9月將送件申請登錄興櫃,規畫2020年轉上市或上櫃。

除台灣藥證外,腸病毒疫苗預計明年前進越南,規畫在第1季進入三期臨床施打,預計收案人數2,未婚聯誼7未婚聯誼交友26人;2020年底進入大陸臨床單身網路交友試驗。

據衛福部疾病管制署最新資料,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒11型為多,另持續有腸病毒71型感染流行,至今也有2例重症。澳門、大陸、日韓及泰國疫情也持續上升。

安特羅副總經理張哲瑋表示,推出的paktor要錢嗎腸病毒71型疫苗其抗腸病毒中和性抗體可中和台灣流行的腸病毒71型B4亞型病毒,也可中和大陸盛行的C4亞型及東南亞的B5亞型病毒,跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部函文同意三期臨床申請。

此外,安特羅其他如傳染力極高的克沙奇疫苗也持續開發中,以期結合腸病毒71型與克沙奇的雙價疫苗,提供幼兒全方位保護。後續日本腦炎疫苗規畫今年進入動物試驗,明年進入臨床一期試驗。
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