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2011年全球生技產業界最受矚目的，應該是期待多年的紅班性狼瘡藥物，終於出現新曙光，為許多患者打了一劑強心針。而也有許多國家頒佈新政令，以及產業轉換跑道，另闢戰場等..。
2011年，全球生技產業界最受矚目的，應該是期待多年的紅斑性狼瘡藥物研發終於出現新曙光，為紅斑性狼瘡患者打了一劑強新針。而2011年，也有許多國家頒佈新政令，以及產業轉換跑道，另闢戰場等。以下為摘錄2011年的幾則重要生技產業新聞。
1. 英國准許培植「人獸胚胎」
先前英國科學家打算培植「人獸胚胎」，引發各界醫學倫理爭議。
原本打算全面封殺的英國政府，卻出現政策大轉彎，公布新法草案，同意科學家可以有條件利用混合人類DNA與排除遺傳物質的動物卵子所製造出來的「人獸混合胚胎」，以培育幹細胞，並進一步了解、發展阿茲海默症、帕金森氏症、運動神經元病變等絕症的新療法。
根據這項「人類細胞與胚胎法」草案，科學家必須獲得執照，才能進行相關研究，而且必須在實驗室內培養人獸細胞，但時間不能超過14天，也不能將其植入人體內，草案中還規定，所有的人獸胚胎不得培育為「真正的胚胎」，不得直接以動物的精子/卵子與人類的精子/卵子結合。
該草案提議，科學家可進行三種類型的人獸混合胚胎研究；第一種「嵌合胚胎」將動物的細胞注入人類胚胎中，第二種為「人類基因轉殖胚」，將動物的遺傳物質DNA注入人類胚胎。第三種為「細胞質混合」，是將人類細胞的細胞核注入遺傳物質，幾乎已完全去除的動物卵子中。
科學家表示，研發這三種人獸胚胎，將能提供多種幹細胞來源，這些不成熟的細胞將可以發展為不同形式的組織，有助未來的醫學與藥物研究。
但不少人擔心，人獸混合胚胎可能會給人類帶來很大風險，例如，可能把對動物無害但對人體有害的病毒引入人體，從而引發災難性後果，呼籲政府必須嚴加管控。
2.期待半世紀 紅斑性狼瘡新藥問世
美國FDA顧問小組以13票對2票，建議批准治療紅斑性狼瘡的新藥Benlysta上市。
Benlysta是由美國「人類基因體科學公司」(Human Genome Sciences）和英國葛蘭素史克藥廠共同開發的實驗藥劑。FDA專家強調，Benlysta並非對所有紅斑性狼瘡患者都有效，未來仍需進行更深入的研究。
人類基因體科學公司研究的患者中，只有30％對Benlysta有反應，對於非洲裔美國人則幾無療效。在拉丁美洲和東歐的研究結果，比在美、加兩地的研究結果更佳，但部分顧問小組會成員仍質疑結果的準確性。
儘管存有疑慮，逾30名紅斑性狼瘡患者為新藥請命，許多患者表示，目前的治療用藥包括：類固醇和化療藥物，產生的副作用與紅斑性狼瘡同樣都會造成身體衰弱。
Benlysta的作用機轉是協助控制患者失調的免疫系統，並非專門治療紅斑性狼瘡本身。
觀察過去數十年來，全球有500萬名紅斑性狼瘡患者，但卻一直沒有治療紅斑性狼瘡的新藥問世，如果該藥能獲FDA核准上市，將成為逾50年來，首度獲美國官方核可的紅斑性狼瘡新藥。
3.草藥未註冊 2011年將不准在英國銷售
草藥在英國已有數十年歷史，不過，英國政府日前宣布，將禁售數百種未註冊的草藥產品，未來，病患恐面臨無草藥可用的窘境。
根據英國媒體報導，歐盟於2004年，因草藥造成的有害影響劇增而頒布一項法令，規定所有草藥生產企業必須在2011年4月30日前完成簡易註冊，否則不允許在歐盟境內銷售使用。
根據歐盟法令，合格草藥師仍可為病患開未認證的草藥，但英國政府決定延後引入合格草藥師的註冊計畫，意味著數千名依賴草藥治療的病患，將可能會無藥可用。
草藥師表示，不可能讓大多數草藥都符合類似成藥的認證條件與品質，因為光測試藥品就會花上一大筆錢。
代表草藥師的自然健康聯盟（Alliance for Natural Health）表示，傳統中藥或印度草藥沒有一項產品獲得認證。 歐洲大約有200種草藥產品獲准上市。英國藥品和醫療產品管理中心（MHRA）收到166種草藥申請認證，78種已獲准。
