首頁 »
2019/09/15

胃藥善胃得檢出致癌成分 監管機構誓為安全把關 - Yahoo奇摩新聞



(路透華盛頓13日電)美國和歐洲藥物監管機構今天表示,他們正在審查「善胃得」(Zantac)等藥物的安全性。監管機構先前發現,這類胃藥的主要成分「雷尼得定」中,含有可能致癌的微量雜質。

路透社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,他們發現部分含有雷尼得定(ranitidine)的藥物中,都有微量雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。FDA和歐盟藥品管


(路透華盛頓13日電)美國和歐洲藥物監管機構今天表示,他們正在審查「善胃得」(Zantac)等藥物的安全性。監管機構先前發現,這類胃藥的主要成分「雷尼得定」中,含有可能致癌的微量雜質。

路透社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,他們發現部分含有雷尼得定(ranitidine)的藥物中,都有微量雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。FDA和歐盟藥品管理局(EMA)都表示,他們將仔細審查這些藥物的安全性。

美國線上藥店「維利索」(Valisure)會檢測他們所販售的藥物是否有問題,也率先向監管機構上報,雷尼得定含有致癌雜質。

維利索在報告中指出,跨國製藥公司賽諾菲集團(Sanofi SA)推出的正廠藥「善胃得」及其學名藥中,都含有致癌雜質。但FDA不會證實,哪些學名藥中有此雜質。

FDA只表示,他們在善胃得各種學名藥中發現的NDMA含量差別很大,但也都比較少。中央社(翻譯)


轉貼來源:Yahoo 新聞
法泊


歐洲麻疹疫情升溫 歐盟、世衛籲接種疫苗 - Yahoo奇摩新聞←上一篇 │首頁│ 下一篇→子宮內膜癌 逾90%常見陰道出血 - Yahoo奇摩新聞