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2009/05/27

葉金川跳票

 

日前世衛組織宣稱,最快在本月底才能夠提供全球疫苗藥廠製造用的「疫苗種毒」,而藥廠量產疫苗則需四到六個月產程時間。此表示今年九月前沒有疫苗,十月前也不會有「品質保證」的疫苗


【摘要5.27.2009劉培柏 中國時報】為了新型流感防疫,日前衛生署葉署長聲稱台灣將購買一千萬劑新型流感疫苗,除向國外大藥廠採購二百五十萬劑外,國內也將同步研製七百五十萬劑,預計十月開始施打云云。很多業界人士質疑葉署長開了一張芭樂票

因目前全球各國對新型流感疫苗需求孔急,很多國家早已向國際幾間疫苗藥廠下訂單,有錢也訂不到了,請問衛生署向誰下訂單 本月十三日英國《新科學人》雜誌以「下波新型流感疫苗未能備妥」報導指出,已有十五個國家向全球疫苗藥廠下訂單,總共數量為二億五千萬劑量,由於疫苗牽涉到每劑量需含多少的抗原量成分,藥廠也沒把握能如期供應。

理論上,現在下新訂單則只能在十一月供貨,這十五個可以保證買到疫苗的國家,包括加拿大、澳洲、紐西蘭、和包括英國在內的十二個歐盟國家。美國、日本、和中國則計畫自己生產疫苗。台灣呢?但至今,世衛組織遲遲未將量產疫苗的「種毒」分發給藥廠,因此到目前,全球沒有一家藥廠「真正」開始生產新型流感疫苗

本月十九日世衛組織邀請全球三十幾家疫苗藥廠代表,討論新型流感疫苗量產事宜,並提交新型流感疫苗的年產量為四十九億劑量,其中必須提供貧窮國家四億劑疫苗。藥廠代表則認為最快到七月中,才能將生產新型流感疫苗先前作業備妥。因為全球各藥廠又要生產季節性流感疫苗,又要生產新型流感疫苗,其生產空間受限恐怕不能兼顧。因此目前世衛組織專家們也左右為難。

日前世衛組織宣稱,最快在本月底才能夠提供全球疫苗藥廠製造用的「疫苗種毒」,而藥廠量產疫苗則需四到六個月產程時間。目前全球藥廠幾乎都用雞胚蛋作病毒的增殖,再萃取疫苗用抗原。在雞胚蛋的製程只需三天,但是作抗原檢測、純化配製、和安全性及效力性品管檢驗等都需時數星期,此表示今年九月前沒有疫苗,十月前也不會有「品質保證」的疫苗

再則,葉署長誇口國內可量產疫苗,但台灣藥廠至今仍無一家有WHO的認證,量產流感疫苗的技術和設備不足,也從來沒有生產過季節性流感疫苗的經驗,而且趕工製造出來的疫苗,沒時間、也無法作人體安全試驗,其有效性和安全性會令人質疑。

又,葉署長指稱國內藥廠要負責七百五十萬劑疫苗的產量,其產製計畫如何?是否已備妥足量疫苗製造用的雞胚蛋?如何配製疫苗的組成分?衛生署可有掌控監督機制保證按時交貨?十月台灣會有新型流感疫苗施打嗎?國人恐怕要失望了。(前台灣省家畜衛生試驗所所長)



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